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治験臨床研究


当法人における、進行中の治験・医師主導臨床試験・臨床研究をご覧いただけます。
博愛会では、「治験」「医師主導臨床試験」のスムーズな実施を支援するため「臨床研究支援室」を
設置しております。

治験 −進行中試験 公開用試験名−

IRB
承認日
院内 中外製薬 中外製薬株式会社の依頼によるRO4368451(Pertuzumab)とRo45-2317(Trastuzumab)の早期乳がんを対象とした第V相試験 2012/3/21
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたPD-0332991の第3相試験 2013/10/28
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第V相試験 2013/12/17
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたPD-0332991(PALBOCICLIB)の第V相試験 2014/1/20
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第V相試験 2014/8/5
MSD 転移性トリプルネガティブ乳癌(mTNBC)の患者を対象とした治験担当医師選択治療群の化学療法に対するMK-3475の非盲検、無作為化、第V相試験(KEYNOTE-119) 2015/9/14
バイエル薬品 転移性HER2陰性、ホルモン受容体陽性の骨転移を有する乳癌患者を対象とするエキセメスタンとエベロリムス併用下での塩化ラジウム‐223とプラセボ対照比較試験 2015/10/21
ノバルティスファーマ ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたBYL719(alperisib)の第V相試験 2016/4/11
MSD 切除不能の局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌の化学療法未治療患者を対象としたMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与を比較する二重盲検、無作為化、第V相試験(KEYNOTE-355) 2016/11/4
MSD トリプルネガティブ乳癌(TNBC)を対象とした術前補助療法としてMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与の比較並びに術後補助療法としてMK-3475の単独投与とプラセボの単独投与を比較する二重盲検、無作為化、第3相試験(KEYNOTE-522) 2017/3/13
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第T相試験 2017/5/8
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたDS-8201aの第U相試験 2017/7/10
協和キリン 進行・再発乳癌患者を対象としたKHK2375の第U相臨床試験 2017/9/11
日本イーライリリー 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第V相試験 2017/10/16
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第T相試(J102) 2017/12/11
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による進行・再発乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第V相試験 2018/1/5
日本化薬 進行又は再発乳癌患者を対象としたNK105とパクリタキセルを比較するランダム化第U相試験 2018/5/22
第一三共 第一三共株式会社の依頼による第T/U相試験 2018/6/28
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼による術後乳癌患者を対象としたatezolizumabの第V相試験 2018/7/30
中外製薬 中外製薬株式会社の依頼によるHER2陽性早期乳癌患者を対象としたRO7198574の第V相試験 2018/10/11
第一三共 第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a(trastuzumab deruxtecan)の第V相試験 2018/11/29
相良安昭(医師主導治験) 手術可能なホルモン感受性HER2陰性原発性乳癌の術前療法として,ホルモン療法+パルボシクリブとホルモン療法+プラセボを比較する第V相ランダム化二重盲検比較試験 2019/5/9
ファイザー ファイザー株式会社の依頼による,第1相試験 2019/5/9
大鵬薬品工業 大鵬薬品工業株式会社の依頼による高度催吐性抗悪性腫瘍薬(ドキソルビシン/エピルビシン及びシクロホスファミド)を投与する患者を対象としたPro-NETUの第V相試験 2019/6/13
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたcapivasertibの第V相試験 2019/7/18
協和キリン 協和キリン株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたKRN125の第T相臨床試験 2019/12/12
持田製薬 持田製薬株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたMD-110の第V相試験 2020/5/14
アストラゼネカ アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がんを対象としたAZD5363,ZD9238の第V相試験 2020/5/14

 

医師主導臨床試験

臨床研究審査
委員会承認日
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1017(PRIM-BC) 薬物療法非抵抗性StageW乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験 2013/7/22
JCOG1204 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第V相試験 2013/12/16
JCOGバイオバンクプロジェクト 2013/12/17
JCOGバイオバンクプロジェクト 2014/2/17
日本乳癌研究会
JBCRG 
JBCRG-17 HER2陰性局所進行乳癌に対するアンスラサイクリン・タキサン・エリブリン逐次療法の有用性確認試験 2014/5/19
JBCRG-04TR JBCRG-04(付随研究)トランスレーショナルリサーチ 2014/10/14
JBCRG-C06 閉経後ER陽性進行再発乳癌におけるフルベストラントの至適投与方法の検討
調査研究についてのお知らせ(PDF)
2014/10/14
一般社団法人
CSPOR-BC
BC BSI Cohort 乳がん骨転移におけるBone scan indexの有用性に関するコホート研究 2015/7/13
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1017-A1 Stage W乳癌に対する原発巣切除が血中循環乳癌細胞に及ぼす影響に関する研究(JCOG1017の付随研究) 2015/9/14
日本乳癌研究会
JBCRG
JBCRG-M05(PRECIOUS) HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第V相臨床研究 −ペルツズマブ再投与試験− 2015/11/9
国立がん研究センター
東病院 化学療法科
向井班付随研究 A トラスツズマブ併用化学療法における治療効果予測ならびに予後予測に関する免役能評価による探索研究 2016/2/8
一般社団法人
CSPOR-BC
FN研究 乳癌の術前・術後科学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究 2016/4/1
International
Breast Cancer
Study Group(IBCSG)
POSITIVE 妊娠を希望するホルモン療法感受性乳癌の若年女性における妊娠転帰及びホルモン療法中断の安全性を評価する試験 2016/4/11
日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG HER2陽性乳癌における臨床的完全奏効症例コホート研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
2016/9/16
一般社団法人
CSPOR-BC
RESQ HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第V相試験 2016/11/16
一般社団法人
CSPOR-BC
Chloe ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第U相臨床試験 2017/5/8
一般社団法人
JBCRG
JBCRG-M06(EMERALD) HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第V相臨床研究 2017/10/16
一般社団法人
CSPOR-BC
PASSION trial HER2陽性ER陰性乳癌における遺伝子HSD17B4高メチル化の有用性評価試験 2018/1/16
日本臨床腫瘍研究
グループ
JCOG乳癌グループ
JCOG1505 エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験(JCOG1505, LORETTA trial) 2018/2/13
JCOG1505
バイオバンク
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク(JCOG1505付随) 2018/2/13
JCOG1607 高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第V相試験(JCOG1607, HERB TEA study) 2018/2/13
JCOG1607
バイオバンク
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク(JCOG1607付随) 2018/2/13
J-SUPPORT SMILE project 乳がん患者の再発不安・恐怖に対するスマートフォン問題解決療法および行動活性化療法の有効性:無作為割付比較試験 2019/6/13
公益社団法人パブリックヘルスリサーチセンター(CSPOR) QOL-eDEV調査 固形がん患者を対象としたQOL測定 −電子デバイスを用いたQOL調査− 2019/7/18
JORTC JORTC-RHB02 緩和ケア病棟入院中のがん患者に対する専門的リハビリテーションの有効性検証のための多施設共同ランダム化比較試験 2019/9/12

※治験審査委員会で審査の試験のみ。

 

臨床研究

課題名 申請者 倫理委員会
承認日
乳がんセンチネルリンパ節生検におけるOne Step Nuclei Acid Amplification Method法の多施設共同臨床試験 四元大輔 2014/5/21
NGS技術を駆使した遺伝学的解析による家族性乳がんの原因遺伝子同定と標準化医療構築 川野純子 2017/2/13
腋窩リンパ節廓清を伴う乳癌手術の術後痛に対する前鋸筋-肋間筋面ブロック及び胸筋神経ブロックの有用性の評価 山下明子 2018/2/16
遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究(J-HOPE4 研究) 斎藤裕 2018/3/6
乳腺液状化検体細胞診(LBC)における人工知能診断に関する検討 大井恭代 2018/2/27
乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究
調査研究についてのお知らせ(PDF)
相良吉昭 2018/4/12
乳癌の遺伝子診断パネルQIAseq Human Breast Cancer Panelの検証 金光秀一 2018/8/21
乳癌の遺伝子診断パネルQIAseq Human Breast Cancer Panelの検証 金光秀一 2018/9/18
ホルモン受容体陽性(Hormone Receptor Positive, HR+; エストロゲン受容体陽性, Estrogen Receptor Positive, ER+および/またはプロゲステロン受容体陽性, Progesterone Receptor Positive, PR+)、ヒト上皮成長因子受容体2型陰性(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative, HER2-)および腋窩リンパ節転移(Pathological Nodal Status)が3つ以下(pN0/pN1)の腫瘍を有する早期乳がん(Stage I or Stage II)女性患者を対象に、GenesWell™ BCTの乳がん予後予測性能を評価するための後ろ向き臨床性能試験 Retrospective, single-center, single arm clinical study to evaluate prognostic value of GenesWell™ BCT in vitro diagnostics assay in FFPE (formalin-fixed, paraffin-embedded) tissue specimens from Hormone receptor positive (Estrogen, ER+ and/or Progesterone, PR+), Human Epithelial Receptor2 Negative (HER2-) and pN0 or pN1 early breast cancer female patients in Japan
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
柏葉匡寛 2018/10/22
センチネルリンパ節中の腫瘍由来DNAによる転移診断法の開発
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代
The detection of EphA2 using RPPA and its relation with patient outcome in Primary Triple Negative Breast Cancer Stages T-V
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
相良安昭 2019/2/21
BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成 馬場信一 2019/3/19
乳腺腫瘍の統合的病理・遺伝子診断システムの開発 相良安昭 2019/5/21
日本人乳癌患者を対象とし仮想的市場評価法を用いて患者が考える「生命」や「健康」に対する金銭的価値を支払い意思額(Willingness to pay: WTP)として検証する前向き観察研究(プレ調査) 相良安昭 2019/5/15
浸潤性乳管癌と浸潤性小葉癌の差異に関する検討
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2019/5/15
乳癌取扱い規約第18版の分類に基づいた浸潤性乳管癌の乳房超音波画像の検証
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
高木理恵 2019/5/17
前立腺局所放射線治療における患者Set up errorの統計的検討
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
宮崎真友 2020/9/15
乳腺細胞診の新しい報告様式に関する多施設共同研究
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2020/4/30
トリプルネガティブ乳癌におけるグルココルチコイド・シグナルの意義に関する研究
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
大井恭代 2020/8/4
がん薬物療法の副作用マネジメントにおける患者報告アウトカム電子システムの臨床的効果に関する前向き観察研究
臨床研究についてのお知らせ(PDF)
太良 哲彦 2020/9/30